尊敬的国家药品监督管理局药品审评中心领导：
您们好！
我们是民间肝炎群体公益组织“广州市越秀区益友爱肝公益发展中心”。我们怀着恳切的心情，就慢性乙肝创新药物贝普若韦生（Bepirovirsen，代号GSK836）在国内的审批上市事宜，向贵中心提交建议。
我国现有约7500万慢性乙型肝炎病毒感染者[1]，其中大量患者需要长期抗病毒治疗 。当前临床主流治疗方案为核苷（酸）类似物，这类药物能够有效抑制病毒复制，但无法实现乙肝功能性治愈，绝大多数患者需要终身服药。长期服药、治疗复查会带来沉重的经济负担、心理压力，部分患者未接受规范治疗而进展为肝硬化、肝癌的风险，严重影响患者的生命质量与家庭幸福。同时，社会上仍广泛存在对乙肝的误解与偏见，不少感染者承受着疾病之外的病耻感，在就业、婚恋、社交中遭遇歧视，身心双重受创 。
贝普若韦生（GSK836）是反义寡核苷酸类创新药物，机制上可以靶向降解乙肝病毒RNA，显著降低乙肝表面抗原（HBsAg），具备实现慢性乙肝功能性治愈的潜力，今年8月24日是全球首个在日本获批的乙肝功能性治愈药物[2]。该药物已完成全球多中心Ⅲ期临床试验，关键研究达到主要临床终点，中国人群亚组也展现出积极的疗效数据，已经获得我国突破性疗法认定、纳入优先审评审批程序，符合“临床急需的重大传染病创新药”的审评定位 。
对于国内广大乙肝患者而言，治愈药物是数十年期盼的治疗新选择。如果该款新药能够顺利在国内获批上市：
第一，提高乙肝患者治疗积极性，能够填补国内慢性乙肝功能性治愈的治疗空白，给符合适应症的患者带来有限疗程实现临床治愈的机会，降低肝硬化、肝癌发生风险，保护大量患者生命健康，助力落实我国消除病毒性肝炎的公共卫生目标[2] 。
第二，治愈将从根源上缓解乙肝歧视。当更多患者能够实现表面抗原清除，不再携带乙肝病毒，社会大众对于乙肝的恐惧、误解将得到实质消解，有助于打破长期存在的病耻感，帮助感染者回归正常工作、生活与婚恋，维护社会公平。
第三，能够完善我国乙肝防治体系，推动肝病学科发展，为后续更多乙肝治愈药物的研发与审评积累实践经验。
我们充分理解药品审评工作严谨审慎，需要全面评估药物的疗效、安全性、获益风险比，保障公众用药安全。我们也知晓，新药上市需要完整的临床证据，兼顾中国人群的数据特征。我们恳请审评部门在严守药品安全底线的前提下，充分考量我国庞大乙肝患者群体紧迫的未被满足的临床需求，充分参考该药物海外获批的监管经验、全球多中心临床试验以及中国亚组的研究数据，加快推进贝普若韦生（GSK836）的审评审批工作，早日让国内乙肝人群用上这一创新治疗药物。
慢性乙肝携带者，大多是普通的劳动者、父母、子女，TA们渴望摆脱终身服药的枷锁，社会歧视的消散，渴望拥有正常的生活。千千万万家庭翘首以盼，期盼医学进步能够真正惠及国民。
衷心感谢贵中心为我国新药审评、为人民健康事业所付出的辛勤工作！盼复。
此致
敬礼！
建议人：广州市越秀区益友爱肝公益发展中心
2026年9月16日
为了利好治愈广大乙肝患者，消除社会偏见，我们呼吁有关部门加快乙肝新药申批上市，向社会征集网友签名留言（网名）。想参与的网友可以在右边→ 我要参与留言 留下你想说的话，我们将打印出来和建议信一起寄向有关部门。
[1]《乙型肝炎》（中国疾病预防控制中心）https://www.chinacdc.cn/jkyj/mygh02/ymkyfjb/yxgy/.
[2]《全球首款！治愈乙肝的新药来了》https://news.qq.com/rain/a/20260909A0E3TV00 .
[3]《中国防治病毒性肝炎行动计划（2025—2030年）》https://www.ndcpa.gov.cn/jbkzzx/c100014/common/content/content_1966406073307271168.html .