编者按：贝普若韦生（GSK836），一款被寄予“乙肝功能性治愈希望”的新药，备受业界关注。在第五届北京肝病药物创新大会上，该药注册上市临床研究牵头人、南方医科大学南方医院侯金林教授，首次系统分享了其关键研究进展，引发广泛热议。本文将以通俗语言，为大家详细解读这款乙肝功能性治愈新希望的核心优势，也欢迎各位读者批评指正。
▲图一：侯金林教授乙肝新药研究专题报告
一、先说说药名：贝普若韦生名字里的药学小知识
贝普若韦生是英文Bepirovirsen的音译，药名的每一部分都对应着药学专属含义，能直观看出它的药物属性和作用靶点：
• 贝普若：对应英文Bepiro-，是这款药物化学结构的专属前缀，无特殊中文寓意，仅为音译；
• 韦：对应英文vir-，源自英文virus（病毒），是抗病毒药物的经典命名元素，一眼就能看出它的核心作用是对抗乙肝病毒；
• 生：对应英文-sen，是反义核酸/小核酸类药物的特征性后缀，代表这类药物靶向病毒基因发挥作用，是抗病毒小核酸药物的专属标识。
二、为啥贝普若韦生，成了乙肝治疗的新希望？
人类跟乙肝较劲了六十多年，一步步有了不少突破：1965年发现了乙肝表面抗原，摸清了乙肝病毒的“标记”；1981年有了乙肝疫苗，从源头防感染；1994年开始有了抗病毒药，比如干扰素、恩替卡韦这些，能把病毒复制摁住，不让病情加重。
但老办法有个大问题：只能“压制”病毒，没法彻底解决，患者基本要长期服药。而现在乙肝治疗的终极目标，是实现功能性治愈——简单说，就是停药后，乙肝表面抗原一直消失，体内查不到病毒，肝脏指标也恢复正常，不用再天天吃药了。
2026年被侯金林教授团队定义为乙肝新靶点药物落地临床实践的元年，贝普若韦生在其中“一马当先”。南方医科大学南方医院团队深耕乙肝新药研发多年，累计开展新药临床研究超50项，为贝普若韦生的临床研究和上市推进奠定了坚实基础。这款药不仅在日本进入快速审批通道，美国FDA、中国NMPA也都对它高度认可，分别授予快速通道资格和突破性疗法认定。按照进度，2026年8-10月它有望能在日本获批，年底前患者就能买到药，这意味着乙肝治疗正式从“长期吃药控制”，迈向“停药后长期好转”的新阶段。
▲图二：侯金林教授团队临床研究启动会
三、三大核心本事精准对付乙肝病毒
贝普若韦生能脱颖而出，核心是它有三样“独门功夫”，既能直接打病毒，还能唤醒身体自己的免疫力，这是很多乙肝药做不到的，也是反义核酸药物的独特优势，更是侯金林教授团队在临床研究中重点验证的核心作用机制。
1、断了病毒的“伪装衣”生产
乙肝病毒有个“伪装衣”，就是乙肝表面抗原，它会在血液里大量存在，让我们身体的免疫系统“看不见”病毒，这也是乙肝会变成慢性病的关键。贝普若韦生能精准找到病毒的“生产指令”（RNA），直接掐断“伪装衣”的生产，让病毒暴露在免疫系统面前，为后续清除病毒铺路。
2、不让新病毒“生出来”
病毒要不停复制才能在体内作乱，复制需要专属“模板”（前基因组RNA）。贝普若韦生能专门结合这个“模板”，让病毒没法复制出新的病毒，从根上阻止病毒继续“繁衍”，让体内的病毒越来越少。
3、叫醒被“麻翻”的免疫系统
慢性乙肝患者的免疫系统，就像被打了麻药，对病毒毫无反应。贝普若韦生能精准激活肝脏里的TLR8免疫开关，让身体产生抗病毒的“小兵”（细胞因子），相当于给免疫系统打了一针“强心剂”，让它重新恢复战斗力，自己就能识别并清理乙肝病毒——这也是能实现停药后持续好转的关键。
4、临床数据说话：效果实在，安全性也靠谱
一款药好不好，最终看实际治疗效果，贝普若韦生的多项临床研究，结果都很亮眼，从1期到3期研究形成了完整的证据链，侯金林教授团队也全程参与其中，为研究结果的解读和临床应用提供了专业指导。
低病毒指标患者，治愈效果特别突出
在B-Clear临床研究中，对于那些已经在吃抗病毒药、乙肝表面抗原水平比较低（<1000 IU/mL）的患者，用贝普若韦生治疗24周后，46%-83%的人都实现了乙肝表面抗原清除，这个比例在乙肝治疗里已经是很大的突破了。就算是没吃过其他抗病毒药的患者，也有21%的人治疗后体内查不到病毒了。
联合治疗效果可能更好，治好后能长期维持
B-Together研究还发现，贝普若韦生续贯免疫调节治疗，能使患者实现乙肝表面抗原清除后延迟复发，效果更稳定。而B-Sure长期跟踪研究显示，用这款药实现功能性治愈的患者中，90%以上的人能长期保持这个效果，而且目前没发现有远期的不良反应。
副作用温和
很多患者担心新药副作用大，而贝普若韦生的临床数据很让人放心：治疗中可能会出现的肝脏转氨酶升高，这往往提示存在免疫激活，基本都没有伴随胆红素的升高，并随着治疗12周后自行恢复正常；其他可能的不适也都是轻微的，整体来说安全性是可控的。
除此之外，这款药的三期临床研究（B-Well 1与B-Well 2）也取得了积极结果，进一步证明了它在不同人群里的效果和安全性，也让它成为首个有望实现慢性乙肝功能性治愈的治疗方案。
▲图三：侯金林教授团队贝普若韦生首例三期临床研究
五、乙肝患者关心的问题一次性说清
1、哪些人用这款药，效果可能更好？
从目前的研究来看，乙肝表面抗原水平比较低的患者（尤其是数值≤1000 IU/mL的，基线≤3000 IU/mL也有不错效果），用贝普若韦生的治疗效果会更突出，这也是医生后续用药时的重要参考。
2、国内患者啥时候能用上？
目前贝普若韦生在日本预计2026年8-10月获批，年底就能买到；而在中国，它已经获得了“突破性治疗认定”，药监部门会加快审批流程，持续推进相关工作，相信国内患者也能很快用上这款药。
3、它能把乙肝彻底“根治”吗？
这里要明确一点：贝普若韦生实现的是功能性治愈，不是大家理解的“彻底根治”。简单说，就是能让患者停药后，病毒被持续控制，不用长期服药，能和正常人一样生活，但并不是把体内所有的病毒痕迹都清除干净。但这已经是乙肝治疗的巨大进步了，毕竟在此之前，能实现停药后不复发的患者少之又少。
六、新药引领消除肝炎的大目标
2016年，世界卫生组织提出了一个大目标：2030年消除病毒性肝炎，让新发感染率减少90%，死亡率减少65%。侯金林教授作为亚太地区肝病学会主席，当年就在巴塞罗那欧洲肝脏研究协会年会上，在世界卫生组织主持下签署了消除病毒性肝炎联合声明，十余年来一直为这个目标不懈努力。
▲图四：2016年5月侯金林教授于巴塞罗那在世界卫生组织主持下签署了消除病毒性肝炎联合声明
而中国作为乙肝大国，7500万人携带乙肝病毒，至少有超过3000万患者需要治疗。贝普若韦生的出现，不仅让乙肝患者有了停药的希望，也为全球消除肝炎添上了关键的一笔。在此之前，侯金林教授团队的“小贝壳”项目已将乙肝母婴传播率降至0.2%，几乎能杜绝新生儿从母亲那里感染乙肝；而贝普若韦生这类功能性治愈新药的上市，又补上了“治疗”的关键一环，让乙肝“可防、可治、可治愈”从愿望变成了现实。
当然，贝普若韦生并不是乙肝治疗的终点，侯金林教授团队还在继续探索更多乙肝新药和联合治疗方案。但不可否认的是，这款药就像一把钥匙，打开了乙肝功能性治愈的大门，让我们离彻底消除肝炎的目标，又近了一大步。
对于千千万万的乙肝患者来说，贝普若韦生的出现，就像黑暗里的一束光，让长期服药的困境有了破解的可能。随着医药研究的不断进步，相信在不久的将来，乙肝会变成一种能轻松控制、实现功能性治愈的疾病，患者再也不用被乙肝牵着鼻子走。
来源：广东省肝脏疾病研究所