乙肝新药进展(5月)简报

2025年5月7—10日,第60届欧洲肝脏研究学会年会(EASL2025)暨2025年EASL大会(EASL Congress 2025)在荷兰阿姆斯特丹开幕。来自全球的8000名科学家、医生、公共卫生专家、行业代表和社区代表齐聚一堂。


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HBsAg清除率超80%!乙肝ASO药物IIb期积极结果公布


受众多乙肝网友关注的一款乙肝新药“AHB-137”临床IIb期治疗期结束(EOT)数据公布,临床试验地区为中国陆,研发公司为浩博医药AusperBio


AHB-137是一款在研的反义寡核苷酸(ASO)药物,用于治疗慢性乙型肝炎实现临床治愈。此次报告重点介绍了AHB-137多中心、随机的IIb临床研究中的中期数据,该研究评估了AHB-137在接受核苷(酸)类似物(NA)治疗的HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者中的药效和安全性。


【报告编号】LBP-014【报告标题】接受NA疗法的HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者在接受AHB-137 16或24周治疗后实现显著的HBsAg清除和表面抗体转阳:一项多中心、随机的IIb期临床研究中期数据汇报【报告时间】2025年5月7日至5月10日【报告作者】Yanhang Gao, Xieer Liang, Youwen Tan, Haibing Gao, Dachuan Cai, Jidong Jia, Xinrui Wang, Zhihong Liu, Xingbei Zhou, Huaxi Ma, Shan Zhong, Hong Ma, Di Zhao, Chen Yang, Hao Wang, Miao Wang, Cheng Yong Yang, Guofeng Cheng, Jinlin Hou, Junqi Niu


在该研究中,受试者随机分组进入AHB-137 300 mg 24周治疗组和 16周治疗组。研究主要终点是治疗期结束时乙型肝炎表面抗原(HBsAg)水平低于定量下限(<0.05 IU/mL)以及乙型肝炎病毒(HBV)DNA水平低于定量下限(<10 IU/mL)。在24周治疗组中,75%(24/32)的受试者达到了这一主要终点; 在16周治疗组中,66%(21/32)的受试者达到了这一主要终点。


在达到主要终点的受试者中,超过80%的受试者在治疗12周内实现了HBsAg的清除,并且在治疗结束时,24周和16周组分别有54%和33%的受试者出现了乙肝表面抗体(anti-HBs)的血清转换。AHB-137在两个治疗组中均表现出良好的耐受性和有效的安全性。


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作为全球肝病领域最具影响力的学术盛会之一,欧洲肝病学会年会(EASL™)始终引领着临床创新与实践转化的前沿方向。


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据不完全统计,我国13个研究团队发表EASL2025大会报告,涵盖肝脏肿瘤发病机理、肝癌免疫治疗、cccDNA清除分子机制、肝硬化治疗、肝纤维化细胞信号转导、脂肪肝肠道菌群作用、肝癌早期诊断、乙肝携带者干扰素治疗、乙肝RNA干扰治疗对免疫的影响、乙肝新药临床试验、肝功能衰竭治疗、代谢性肝病和肝癌分子诊断等方面最新研究成果,体现我国肝病研究和临床诊疗的快速进步,并在部分领域处于国际领先地位。(文章来自互联网,如有侵权联系删除)


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