乙肝新药进展简报,更新至2025年3月


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2025年2月,据葛兰素史克(GSK)官方公布,旗下新药GSK836预计将于2026年向美国、欧洲、中国、日本提交监管申请,并于同年有望在美国和日本获得监管决定,最快可在同年内上市。除了这款“GSK836”之外,还有另一款“明星药”“AHB-137”也在加快临床研究进度。


最近,来自生物技术公司浩博医药(AusperBiopharma)的一项消息让人备受鼓舞:其正在研究的反义寡核苷酸(ASO)疗法——AHB-137,已经完成了IIb期临床试验的患者给药工作,进入了期待已久的揭盲阶段。这个进展对慢性乙型肝炎患者意味着什么?


AHB-137的问世是否能够成为这一领域的“救命稻草”?临床研究数据显示,该疗法在治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者中的效果显著:在IIa期临床试验中,经过12周的AHB-137治疗后,有62%的受试者实现了HBsAg阴转,这项数据令人振奋。


针对慢性乙肝的治疗历来依赖于核苷(酸)类似物(NAs),而AHB-137的新型疗法则首先在IIb期研究中涉及到针对这类患者的有效性与安全性进行评估。此阶段研究分为两个队列,尤其通过药物的子队列与安慰剂进行比较,结果如何?来自头号实验室的分析显示,患者对AHB-137的耐受性表现良好。这为慢性乙肝的患者提供了新的希望,或许将来不再需要依赖传统的药物治疗。


更重要的是,AHB-137的快速进展也反映了浩博医药对市场的敏锐嗅觉和研发实力。根据最新融资消息,浩博医药已完成7300万美元的B轮融资,资金将大幅推动AHB-137在中国及国际的临床试验,同时为早期商业化准备奠定基础。毕竟,科学研发只有在一定的市场环境下才能持久,AHB-137或将成为市场抢手的乙肝新药。而根据现有的进展,AHB-137有可能在2027年乃至2028年快速上市,成为有史以来治疗乙肝最快的药物之一。


在未来的亚太肝病学会年会(APASL2025)和欧洲肝病学会年会(EASL2025)等国际盛会上,AHB-137的揭盲数据将逐步公布,届时无疑将吸引全球医学以及患者的目光。在肝病治疗的前行道路上,AHB-137能否扭转乙肝患者的命运,值得我们期待。


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