在2024年11月，乙肝新药的研究和进展主要集中在以下几个方面：
1、Epi-003：
这是益杰立科的表观遗传编辑药物，已进入I期临床。研究计划在澳大利亚、中国和新西兰进行，旨在评估NA经治、HBV DNA < LLOQ达6个月及以上、ALT/AST ≤ 2 × ULN的慢乙肝患者使用Epi-003的安全性、药代动力学和药效学特征。主要终点为治疗相关不良事件(TEAE)和严重不良事件(SAE)的发生率。
2、Tune-401：
这是Tune Therapeutics的表观遗传编辑药物，已进入IB期临床。研究旨在评估NA经治、HBV DNA < 90 IU/mL、HBsAg > 500 IU/mL的慢乙肝患者接受Tune-401治疗的安全性、药代动力学和药效学特征。主要终点为TEAE发生率。
3、星曜坤泽的HT-101：
这种siRNA新药在48周的延伸期随访数据显示，多数HT-101给药组受试者维持了良好的HBsAg降幅。在400mg剂量组中，一位受试者在仅接受两次给药后，HBsAg水平持续下降至48周时未检测到，实现了HBsAg的清除。HT-101注射液是首个进入临床阶段的国产抗乙肝siRNA，通过干扰乙肝病毒的mRNA，抑制病毒颗粒形成，用于慢性乙型肝炎病毒感染治疗。
制图：小益
这些进展表明，乙肝治疗领域正在不断探索和优化治疗方案，以期达到临床治愈的目标。请注意，这些药物和疗法尚未在中国上市，患者应在医生的指导下选择适合的治疗方案。
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